和黄医药（0013）上半年业绩显示核心肿瘤产品销售强劲复苏。集团总收入约2.783亿美元，肿瘤／免疫业务综合收入达1.623亿美元，按年增长13%。内地市场方面，爱优特（呋喹替尼）销售额增长41%至6080万美元，受惠医保扩至子宫内膜癌及新增肾癌适应症；苏泰达增长45%至1840万美元，得益于CSCO指南最高级别推荐。中国肿瘤产品整体销售达9440万美元，增长32%。海外FRUZAQLA（呋喹替尼）销售增长14%至1.854亿美元，美国以外市场增长约70%，已在41个国家获批。肿瘤产品总销售2.798亿美元，增长19%。期内应占净收益1590万美元（去年同期含出售股权收益4.163亿美元），公司持有现金及短期投资约13.7亿美元，财务稳健。管理层重申全年肿瘤免疫业务综合收入指引3.3亿至4.5亿美元。

核心肿瘤产品中期销售强劲复苏

集团日前公布重要临床进展：沃瑞沙（赛沃替尼）与泰瑞沙（奥希替尼）联合疗法，在II期SAFFRON研究中取得积极顶线结果。该研究针对既往接受泰瑞沙后疾病进展、肿瘤伴有高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者，对比铂类双药化疗，显示出具有统计学及临床意义的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）改善，为此类疾病首个同时在PFS与OS均显著获益的全球II期试验。

创新药凭借国际合作推向全球

肺癌为全球癌症死亡主因，非小细胞肺癌占80%至85%，EGFR突变在亚洲患者达40%至50%。第三代EGFR-TKI虽改善疗效，但约三分之一患者出现MET耐药，预后较差，后线需求巨大。SAFFRON为开放标签、随机、多中心全球试验，纳入338名患者，来自29国230多个中心。主要终点PFS，次要终点OS及缓解率。结果显示联合疗法对比化疗在PFS和OS均显著改善，安全性与已知一致。详细数据将于学术会议公布并与监管机构共享。

该联合疗法基于SACHI研究已在中国获批相关适应症，SAFFRON结果为全球注册提供有力支持。主要研究者陆舜教授指出，这对MET耐药患者是关键进展，突显MET检测的紧迫性。阿斯利康肿瘤研发负责人表示，此方案有望成为首个生物标志物导向的全口服方案。沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发，由阿斯利康商业化，体现和黄医药研发实力获国际认可。

回顾呋喹替尼经验，公司与武田制药于2023年达成独家许可协议，全球（除中港澳）潜在总额达11.3亿美元。在香港，爱优特成为“1+”机制下首个获批药物，从申请至纳入医管局名册仅约11个月。这些案例显示和黄医药具备完整研发能力，并能透过国际合作将创新药推向全球，创造可持续回报。肺癌在香港、中国及全球均为重大公共卫生挑战。针对生物标志物驱动的耐药机制开发有效口服联合疗法，具有明确临床与商业价值。和黄医药作为商业化阶段的创新药企，过去20多年建立世界级研发平台，3个药物已在中国上市，部分在美欧日获批。公司现金充裕、核心产品销售复苏，加上SAFFRON等后期催化剂，定位清晰。

笔者认为，SAFFRON积极结果不仅巩固联合疗法地位，更证明和黄医药能将自主发现的候选药物带向全球并实现商业价值。然而，临床数据转化为监管批准与市场销售仍需时间，投资者应留意研发进度、审批、市场竞争等风险。和黄医药正兑现“发现 · 开发 · 商业化”一体化策略，是次突破实属重要里程碑，也证明医疗创新与商业回报，两者可以兼得。

撰文：黄德几 盈立证券研究部执行董事

来源：明报 Ming Pao Daily

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